منع خرید و فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی فاقد شناسه
منع خرید و فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی فاقد شناسه
اتاق اصناف ایران در اطلاعیه‌ای به آگاهی واحدهای صنفی فروشنده تجهیزات پزشکی می‌رساند:
پیرو نشست های معاونت بازرسی و نظارت اتاق اصناف ایران با ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز با حضور تشکل های مربوطه و به موجب ابلاغیه معاونت پیشگیری ستاد مرکزی مبارزه با قاچاق کالا و ارز و نامه سازمان غذا و دارو، پرهیز از خرید، فروش، حمل و نگهداری تجهیزات و ملزومات پزشکی فاقد شناسه ضرورت دارد و بازرسان با متخلفان برخورد قانونی خواهند داشت.
بر اساس این ابلاغیه کالای مشمول به شرح زیر هستند:
&#۸۲۱۱; دارو و مواد اولیه دارو: شامل اقلام دارویی و مواد اولیه مندرج در فهرست رسمی داروهای ایران و نیز فهرست مواد اولیه مجاز که بر اساس نظام دارویی ملی کشور
&#۸۲۱۱; مکمل: شامل مکمل‌‌های موضوع آیین نامه ثبت مکمل‌‌های تغذیه‌ای مصوب وزارت بهداشت
&#۸۲۱۱; تجهیزات و ملزومات پزشکی: شامل اقلام موضوع آیین نامه تجهیزات پزشکی مصوب وزارت بهداشت
&#۸۲۱۱; فرآورده‌‌های زیستی (بیولوژیک): شامل سرم، واکسن، خون، پلاسما و فرآورده‌‌های مشتق از خون و پلاسما، فرآورده‌‌های نو ترکیب و آنتی‌بادی‌‌های منوکلونال و فرآورده‌‌های حاصل از بافت، سلول و ژن درمانی
&#۸۲۱۱; شیرخشک و غذاهای ویژه و مواد اولیه آن: برابر فهرست اعلامی وزارت بهداشت
همچنین اعضای زنجیره تامین مشمول اشخاص زیر هستند:
&#۸۲۱۱; تامین‌کننده: شخص حقوقی دارای مجوز تولید یا واردات کالاهای مشمول از وزارت بهداشت است.
&#۸۲۱۱; توزیع‌کننده: شخص حقوقی دارای پروانه توزیع و پخش کالاهای مشمول از وزارت بهداشت است. تبصره: اخذ پروانه توزیع و پخش بهداشتی از سازمان، نافی تکلیف این اشخاص به اخذ سایر مجوزهای قانونی از جمله مجوزهای وزارت صنعت، معدن و تجارت نیست.
&#۸۲۱۱; عرضه کننده: شخص حقیقی یا حقوقی دارای پروانه از سوی وزارت بهداشت و اتحادیه‌‌های صنفی (حسب مورد) است که بعد از دریافت کالای مشمول از توزیع کننده آن را به مصرف کننده می‌رساند. داروخانه‌ها نیز مشمول این تعرفی می‌شوند.
بر اساس بخشی از ضوابط خرید و فروش کالاهای مشمول؛ خرید تجاری، فروش و یا عرضه کالاهای مشمول از طریق فضای مجازی منوط به اخذ مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو و مرکز توسعه تجاریت الکترونیک است.
چنانچه در استعلام «از سامانه رهگیری و کنترل اصالت» توسط خریدار،پیغامی مبنی بر عدم اصالت کالا واصل شود، فروشنده مکلف به پس گرفتن کالا و عودت دادن تمامی وجوه دریافتی از خریدار است. در این شرایط لازم است هشداری از طریق سامانه مذکور به دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو ارسال و پیگیری لازم از سوی سازمان انجام شود.
لازم به ذکر است کالاهای فاقد شناسه ممکن است دارای مجوز (ورود یا ساخت) باشند که مشمول تخلف از ضوابط اقلام دارویی و تجهیزات پزشکی موضوع تبصره ۴ ماده ۱۸ قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز می‌شود یا ممکن است اساسا فاقد مجوز (ورود و ساخت) باشد که مشمول ماده ۲۷ قانون می‌شود.
مناطق ویژه اقتصادی و مناطق آزاد تجاری- صنعتی نیز مشمول تمامی ضوابط اختصاصی کالاهای مشمول هستند. تعلیق و یا تغییر احکام و مقررات این تصویب نامه توسط شورای عالی مناطق ازاد تجاری- صنعتی و ویژه اقتصادی، در این مناطق ممکن نیست.
به موجب اطلاعات واصله از معاون بازرسی و نظارت اتاق اصناف ایران، شناسه‌گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی معطوف به واردکننده و تولیدکننده است اما لازم است واحدهای صنفی فروشنده این اقلام نیز لازم است از خرید تجهیزات و ملزومات پزشکی فاقد شناسه خودداری کرده و از فروش آن اجتناب کنند.
در صورت این تخلف، بازرسان اتاقهای اصناف، بازرسان سازمان صنعت، معدن و تجارت و وزارت بهداشت برخورد قانونی خواهند داشت و اگر فروشگاهی پیش‌تر این اقلام را تهیه کرده اما هنوز به فروش نرسانیده است لازم است در فیلد شناسه اظهاری سامانه جامع تجارت ثبت کند.
در پایان تاکید می‌شود، ضوابط اختصاصی اقلام دارویی و تجهیزات پزشکی که بر اساس تبصره ۴ ماده ۱۸ قانون مبارزه با قاچاق کالا نوشته شده است، پیش‌تر به اتاقهای اصناف ابلاغ شده است./پ/
برای دریافت فایل کامل ضوابط اختصاصی اقلام دارویی و تجهیزات و ملزومات پزشکی موضوع ماده (۲) دستورالعمل تبصره (۴) الحاقی ماده (۱۸) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز بر لینک زیر کلیک کنید:
